初期・中期加齢黄斑変性に対するフォトバイオモジュレーション
フォトバイオモジュレーション(Photobiomodulation:PBM)は、赤色光や近赤外光を照射することで細胞内に光化学的変化を引き起こし、細胞の増殖や分化を促し、組織の修復・治癒を促進させることを目的に、歯科や形成外科などで行われることがある治療法です。
細胞の中には、エネルギー(アデノシン三リン酸:ATP)を産生するミトコンドリアという器官があります。
PBMではミトコンドリア内のチトクロームcオキシダーゼという酵素に作用し、ATPの産生増加や、血管を拡張させ血流を増加させる一酸化窒素(NO) の産生を増加させる効果があると報告されています。
昨年11月4日、米国食品医薬品局(FDA)は初期・中期加齢黄斑変性にPBMを施行するための機器を承認しました。
これについてUCLAのSadda教授のコメントが1月24日、JAMA Ophthalmologyの電子版に掲載されました。
FDAの承認は、LIGHTSITE IIIと名付けられた初期・中期加齢黄斑変性の視機能維持、改善、病状進行抑制へのPBMの有効性を検証した第3層臨床試験の結果に基づき審議されました。
LIGHTSITE III試験では、100名弱の症例をPBMを施行するグループと、PBMで使用する光照射強度を50%減少させ施行するグループ、無治療のグループの3群に無作為に分け、13ヶ月の経過を比較しました。
PBMグループは、黄色・赤色・近赤外線光線を1〜3分照射する治療を3〜5週間に9回行い、これを4ヶ月毎繰り返しました。
その結果、PBMを施行することで、新たな網膜萎縮病巣の出現や既存の網膜萎縮病巣の拡大を抑えることができ、視力は平均で視力表の一段階ほどの改善が得られることが明らかとなり、光照射強度を50%減少させたり、無治療のグループと比べ、明らかな有効性が確認されました。
Sadda教授のコメントはPBMについて少々懐疑的な内容でした。
LIGHTSITE III試験の結果について幾つかの疑問点を挙げ、PBMの有効性を確認するには更なるデータの集積が必要であると述べています。
ここ数年は、血管新生型に進行していない加齢黄斑変性への治療法が注目されてきており、幾つかの治療法が報告されています。
軽症で病状を維持し、視機能への影響を最小限に食い止め、日常生活の質を保つための治療法の開発が進行中です。
現在のところ、本邦ではPBMの加齢黄斑変性への治療は認可されておらず、治療に使われる機器の眼科診療機関への紹介はなされていません。
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